临床试验的设计和解释

Design and Interpretation of Clinical Trials

学习随机临床试验的基本设计原则以及如何报告试验结果。

约翰霍普金斯大学

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临床试验的设计和解释
  • 分类: 医学健康
  • 平台: Coursera
  • 语言: 英语

课程概述

为了评价那些新的干预措施或者新的治疗效果,人们设计了临床试验。  接受评价的可以是药物,设备(如助听器),手术,行为干预(如戒烟计划),社区健康计划(如癌症筛查计划)或医疗保障体系(如医院的特殊监护病房)。  我们研究临床试验是因为给病人选择治疗项目的是研究者,而非病人自己或他们的医生。  随机临床试验的结果通常最能说明治疗是否有效,因为这些试验具有一些特征,它们能确保对治疗效果和风险的评价客观公正。  食品及药物管理局规定,药物和生物制剂(如疫苗)必须要在临床试验中被证明确有成效后才可投入市场。

本门课程将解释设计随机临床试验的基本原则以及如何报告试验结果。  在课程的前半部分中,教师将向学生介绍临床试验里用到的术语以及试验常用的设计模式,如平行和交叉设计。  我们还会解释进行临床试验的一些方法,像是随机和盲法治疗。 在课程的后半部分中, 我们将介绍如何分析和解读临床试验。 最后,我们将讨论在人身上做试验主要会涉及到哪些伦理道德方面的问题。

课程大纲

课程将主要关注临床试验设计的具体细节。 课程主题分别为:

  • 术语与常见的试验设计
  • 随机试验的定义与操作流程
  • 盲法治疗的原因与保证试验隐秘性的方法
  • 好坏结果的选择
  • 数据分析——意向治疗原则,依据为何?
  • 结果报告——相关参考资料,读者与作者实用指南
  • 伦理道德问题的概念及重要性

背景知识

培养学生对健康科学的兴趣。  了解流行病学的基本知识,如偏差和统计数据的分类,平均值,标准差和假设验证等,将会对这门课有所帮助。

参考资料

劳伦斯·弗里德曼,柯特·弗伯格和大卫·德梅兹所编写的《临床试验基础》,是一本非常好的参考书籍,不过不做强制要求。我们将选择发布一些与课程内容有关的阅读材料。

授课形式

每周将有一次测验和两次同学互评的作业。  课程持续6周,每周2-3小时。

常见问题

课程结束后我能拿到结业证书吗?
能。期末考成绩过关就能拿到由授课老师签发的结业证书。

我能从课上学到临床方面的建议吗?
不会。这门课只涉及公共卫生的一些原则和试验的设计,不考虑个人临床情况。

(中文简介转自网易公开课)

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